lundi 29 novembre 2010

Genzyme se reunit avec succes les premiers jalons du decret de consentement FDA

29 novembre 2010 - Tous remplissage / finition activites pour Cerezyme (imiglucerase pour injection), Myozyme (alglucosidase alfa), Fabrazyme (agalsidase beta) et Thyrogen (thyrotropine alfa pour injection) pour le marche americain desormais lieu a Genzyme s Waterford, en Irlande usine, et a un sous-traitant externe.

Avec cette operation, toutes les restrictions relatives a la commercialisation et la distribution de Thyrogen aux Etats-Unis ont ete levees.

Toutes les autres remplissage / finition activites a Allston pour les produits vendus en dehors des Etats-Unis doivent etre termines par le 31 aout 2011.

Genzyme travaille en etroite collaboration avec les autorites de reglementation au niveau mondial pour atteindre cet objectif.

A propos de Genzyme un des leader mondial des societes de biotechnologie les, Genzyme se consacre a rendre un impact positif majeur sur la vie des personnes atteintes de maladies graves