29 novembre 2010 - base en Californie, Impax dit qu'il a depose une demande abregee de drogue nouvelle (ANDA), contenant un "paragraphe de certification IV", pour une version generique de Simcor avec la FDA des Etats-Unis il.
Apres reception de l'avis de la FDA a accepte la demande d'ANDA, la societe a declare qu'elle a notifie a la demande de drogue nouveau titulaire et le titulaire du brevet (Abbott) de son paragraphe IV de certification.
Cependant, le mercredi, Abbott et Abbott respiratoire intente une poursuite contre Impax dans le district des Etats-Unis pour la Cour de district de Delaware, une action qui engage officiellement le processus de contestation de brevet en vertu de la-Waxman Act Hatch, Impax dit.
La societe a toutefois confirme que, une fois l'ANDA est approuve par la FDA, Global Pharmaceuticals, generiques division Impax, va commercialiser le produit.
Simcor Å"uvres de reduire les niveaux eleves de LDL total de (mauvais cholesterol), et augmenter les niveaux de HDL (bon cholesterol).
Selon des informations de sante la societe Wolters Kluwer Health, U.
S
